【专访】立法会全体大会细则性讨论及表决通过《医疗器械监督管理制度》法案。有议员关注居民邮寄医疗器械和对药厂的要求等问题。。社会文化司司长柯岚称，允许居民自用前提下携带或邮寄价值不超过五千澳门元的第１类和２ａ类的低度风险医疗器械。

　《医疗器械监督管理制度》法案将医疗器械按照风险程度分为第Ⅰ类（低风险）、第Ⅱａ类（中低度风险）、第Ⅱｂ类（中高度风险）及第Ⅲ类（较高风险）。柯岚表示，政府将在法案生效前，对市面流通的三万至五万元医疗器械产品做好分类，并供大众及厂家网上查询，同时提供电子化系统，方便辨别，药监局亦可让大众查询，务求令使用者、厂家、零售方都清晰分类。当局亦会在法案生效前后做好对大众及业界的宣传工作。

　在细则性讨论时，议员林宇滔关注居民邮寄医疗器械的相关问题。议员叶兆佳则关注法案对药厂的相关要求问题。

　柯岚回应称，第Ⅰ类（低风险）、第Ⅱａ类（中低度风险）的医疗器械均可自行携带及邮寄回澳，但前提是需要自用及少于五千元的特定金额。柯岚又称，就规定生产器械的厂家需符合GMP规定，主要是希望澳门制造水平符合国际及内地水准，特别是管理及技术层面上能与国际接轨。

　药监局局长蔡炳祥补充称，目前本澳有四家医疗器械制造厂，都是生产第Ⅱａ类（中低度风险）的医疗器械，相信澳门厂房都适合制造第Ⅰ类（低风险）、第Ⅱａ类（中低度风险）医疗器械。◇