【特讯】二0二六世界传统医药大会于二0二六年十月十七日至十八日在北京国家会议中心举行,药物监督管理局蔡炳祥局长应邀出席大会,并于传统药物监管与产业创新发展论坛以「夯实药监体系建设,发挥内联外通作用,助力中医药国际化」为题发表演讲。
本次大会由北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办,世界卫生组织(WHO)联合举办,主题为「科技赋能、融合发展:推动人人享有传统医药」,吸引来自全球九十多个国家和地区代表,以及国内外传统医药领域的专家学者、政府官员和国际组织代表共数千人参加会议。
在传统药物监管与产业创新发展论坛上,国家药品监督管理局杨胜副局长致辞时表示,国家药监局持续深化改革,加快构建符合中药特点的法规和监管体系。在坚持现代药品监管基本要求的同时,充份考量传统医药的属性,制定了中药注册管理、中药标准管理及中药生产监督管理等专门规定,坚持全链条、全生命周期监管,并积极推进中药智慧化制造和智慧监管协同发展。此外,亦积极参与国际药典的制定工作。杨胜副局长提出四点倡议,包括强化安全监管,以高水平监管保障传统药物质量安全;深化监管协作,以标准协调促进传统药物国际交流;坚持守正,积极运用人工智慧、大资料等新技术新工具,发展药物监管科学;加强智慧财产权知识保护,促进传统医药文明交流。
强化监管与内联外通推动中医药高质量发展与国际化
澳门药监局蔡炳祥局长应邀在传统药物监管与产业创新发展论坛上发表主题演讲,他表示,传统医药在全球健康体系中的作用日益受到重视,澳门结合自身实践,从三方面推动中医药高质量发展和国际化:一是夯实药监体系,实施《中药药事活动及中成药注册法》与《药物临床试验质量管理规范》,进一步完善全链条监管和服务体系;二是强化「内联」,将内地科研、临床及产业资源与澳门制度及平台优势连接,引入内地中药医院制剂到澳门临床使用,以及推动「澳门注册+横琴生产」模式,为中药研发成果转化及产业化创造条件;三是拓展「外通」,发挥「精准联络人」作用,对接葡语国家、东盟及「一带一路」国家的药监机构,助力中药产品实现「走出去」与「走进去」。未来,澳门将持续发挥「内联外通」作用,提升科学监管能力,为全球传统医药发展与健康福祉贡献澳门力量。
出席传统药物监管与产业创新发展论坛的嘉宾还包括欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、巴西国家卫生监督局、非洲药监局、印尼药监局、马来西亚药监局、香港卫生署、中国药典委员会、欧洲药典委员会、美国药典委员会等代表,围绕传统药国际注册和标准协调、国际传统药标准的构建与监管策略、传统药上市后质量监管和药物警戒等议题进行深入交流与讨论。
二0二六世界传统医药大会还宣布成立全球传统医学联盟,并发布了多项重要成果文件,包括《传统药用植物资源保护与可持续利用北京倡议》、《人工智能赋能全球传统医学发展报告(二0二六)》,以及「新时代神农尝百草」行动、「四大慢病」重大专项进展等内容。◇

